恒瑞醫藥镥[177Lu]氧奧曲肽注射液胃腸胰神經內分泌瘤適應癥獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展一項用于治療不可切除或轉移性、進展性、分化良好（G1及G2）、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經內分泌瘤（GEP-NETs）的臨床研究。

神經內分泌腫瘤（Neuroendocrine Neoplasm，NEN）是一組起源于分布全身的神經內分泌細胞的異質性腫瘤。其中以胃腸胰神經內分泌腫瘤（Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Neoplasm, GEP-NEN）最為常見，約占所有NEN的2/3^[1]。在歐美國家，GEP-NEN發病率呈逐年升高的趨勢，據我國腫瘤登記辦公室公布的基于中國人群的癌癥監測點數據，NEN在中國人群的發病率為4.1/10萬^[2]。

多肽受體及其類似物介導的放射性核素治療（Pepide Receptor Radionuclide Therapy，PRRT）逐漸成為晚期GEP-NETs新的治療選擇，相較于傳統內分泌治療及細胞毒化療治療方案，具有高度的腫瘤靶向性。目前镥[177Lu]氧奧曲肽PRRT治療獲得了歐洲核醫學協會指南、NCCN神經內分泌腫瘤指南和CSCO神經內分泌腫瘤診療指南的共同推薦。原研產品于2017年在歐洲藥品管理局EMA獲批上市。經查詢Evaluate Pharma數據庫，2021年原研產品全球銷售額合計約4.75億美元。目前，國內尚無原研及同類產品獲批上市。

镥[177Lu]氧奧曲肽注射液為天津恒瑞研發的首個放射性精準治療產品，填補了恒瑞醫藥腫瘤管線核素精準治療的空白，是公司進入核藥領域的里程碑事件，進一步豐富了公司的產品管線。

參考文獻：

[1]. 胃腸胰神經內分泌腫瘤診治專家共識(2020·廣州)[J].中華消化雜志,2021,41(02):76-87.

[2]. 徐建明,梁后杰,秦叔逵,樓文暉.中國胃腸胰神經內分泌腫瘤專家共識(2016年版)[J].臨床腫瘤學雜志,2016,21(10):927-946.